脑转移患者吃色瑞替尼/塞瑞替尼有获益吗？

　　从中国研究者参与全球多中心的塞瑞替尼/色瑞替尼一线治疗ASCEND-4研究，再到完全在国内注册进行的ASCEND-6研究，塞瑞替尼在东西方人群中均显示出了其突出的抗肿瘤活性和可管理的安全性，来自中国的数据对塞瑞替尼的顺利获批上市做出了怎样的贡献？

　　ASCEND-6是在国内注册进行的一项多中心、开放性、单臂、I/II期临床研究，共纳入103名ALK阳性晚期NSCLC中国患者，经一线克唑替尼治疗进展后，探索二代ALK抑制剂塞瑞替尼（750mg/天）的安全性和有效性。结果显示：患者的中位PFS达5.7个月，中位DOR达8.5个月，总反应率达40.8%，疾病控制率为77.7%。

　　一线塞瑞替尼较化疗能使疾病进展风险降低45%，显著延长PFS。对脑转移患者，一线使用塞瑞替尼的PFS也显著高于化疗。并且大多数不良事件为轻微1-2级，主要为腹泻、呕吐，恶心等GI不良反应和肝损等。因此，ASCEND-6的结果告诉我们：塞瑞替尼对我们中国患者同样具有显著的抗肿瘤活性和可管理的安全性。

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