如何提高美罗华/利妥昔单抗治疗CLL的疗效?

2019-04-22 作者: 康安途医疗旅游

  由于IDELA- + 利妥昔单抗/美罗华 (IDELA/R)治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)的疗效更佳,一项idelalisib (IDELA)联合利妥昔单抗与安慰剂联合利妥昔单抗的随机、双盲III期研究提前终止。然后,两组患者都可以参加一项扩展研究,接受IDELA单药治疗。在这里,通过初级和扩展研究,我们报告了idela治疗的患者的长期疗效和安全性数据。

  患者随机分配接受利妥昔单抗联合IDELA 150 mg每日两次(IDELA/R;n = 110)或安慰剂(安慰剂/R;n = 110)。在110名患者中,我们评估了IDELA治疗的长期疗效和安全性,其中75名患者参加了扩展研究,这些患者在初级研究中接受了至少一剂IDELA。IDELA/R-to-IDELA组中位PFS为20.3个月,中位随访时间为18个月。

  ORR为85.5%。随机分为IDELA/R组和安慰剂/R组的患者中位OS分别为40.6个月和34.6个月。长期暴露于IDELA可增加全级,2级和3级或更高级别腹泻的发生率分别为46.4%,17.3%和16.4%)。结论:与单用利妥昔单抗相比,IDELA改善了复发CLL患者的PFS和OS。长期IDELA是有效的,具有预期的安全性。

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