阿来替尼/艾乐替尼可使中国肺癌患者获益的有利证据

　　阿来替尼/艾乐替尼是一种具有高度选择性、中枢神经系统活性的ALK抑制剂。全球性III期临床研究ALEX已经证实：艾乐替尼对于初治的ALK+NSCLC患者的疗效优于克唑替尼，且安全性良好。在未接受过ALK抑制剂治疗的日本ALK+NSCLC患者中进行的III期临床研究J-ALEX研究同样证实了艾乐替尼的疗效优于克唑替尼。

　　为了证实阿来替尼在亚洲患者中的PFS获益与全球ALEX研究具有一致性，ALESIA研究纳入了187名IIIB/IV期ALK+的亚洲（中国/韩国/泰国）NSCLC患者，这些患者被随机分组接受治疗：125例接受艾乐替尼治疗（600mg），62例接受克唑替尼治疗（250mg）。

　　研究结果证实了艾乐替尼较克唑替尼改善了ALK+NSCLC的PFS，确认了阿来替尼对至CNS进展时间、ORR等次要终点的获益，这与全球的ALEX研究结果一致。也证实了克唑替尼相关数据与之前数据的一致性：克唑替尼的mPFS在所有的研究中是一致的，PROFILE 1014研究中的10.9m，PROFILE 1029研究中的11.1m。

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