达拉非尼说明书中都包含有哪些内容?

2019-04-19 作者: 康安途出国看病

  药物说明书就相当于药物的名片,能够让患者在第一时间了解到药物的各种信息,那么药物达拉非尼说明书都包含哪些内容呢?适应症:2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准曲美替尼(trametinib)与 达拉非尼(Dabrafenib)联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移(晚期)晚期黑色素瘤患者。使用限制:不适用于有野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。

  用法用量:(1)开始用达拉非尼治疗前确证在肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。(2)推荐剂量是150mg,口服每天2次,在进餐前至少1小时或后至少2小时服用。使用剂量:作为单药2 mg口服每天1次。2 mg口服每天1次与达拉非尼联用150 mg口服每天2次。连续治疗直至疾病进展和发生不能接受的毒性。曲美替尼作为单药,和曲美替尼与达拉非尼联用,至少进餐1小时前和餐后2小时。在下一次曲美替尼剂量12小时内不要服用丢失剂量。当与达拉非尼联用给药时,在每天的相同时间服用曲美替尼剂量每天1次或早晨给药和傍晚给予达拉非尼。

  注意事项:开始曲美替尼与达拉非尼联用前复习对达拉非尼完整处方资料。达拉非尼作为单药下列严重不良反应,可能发生在当曲美替尼与达拉非尼联合使用时,在对曲美替尼完整处方资料没有描述:在有BRAF野生型黑色素瘤患者中促进肿瘤。在有6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏患者溶血性贫血。不良反应:对TAFINLAR最常见不良反应(≥20%)是角化过度,头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。

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