IBRANCE/爱博新是晚期乳腺癌治疗的重大进展

　　数据显示，乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤。晚期乳腺癌的形势更为严峻，每年新发10个患者就有1个被确诊为晚期，且在接受过手术及规范治疗的早期乳腺癌患者中，有30-40%会发展为晚期乳腺癌。有别于早期乳腺癌治疗方式的多样化，近10年来，晚期乳腺癌的治疗无重大进展，缺乏突破性创新疗法。晚期乳腺癌患者的总体中位生存期仅有2-3年，5年生存率仅约20%，迫切需要创新治疗方案。2013年美国食品与药品管理局(FDA)核准IBRANCE(爱博新)为治疗晚期乳腺癌的突破性新药，2015年FDA以快速审批程序批准IBRANCE上市，用于治疗晚期乳腺癌。

　　IBRANCE适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。全球注册研究显示，IBRANCE联合来曲唑治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体-2(HER-2)阴性患者的中位无进展生存期达24.8月，而接受来曲唑单药治疗患者的中位无进展生存期仅为14.5月。相比来曲唑单药，IBRANCE联合来曲唑治疗显著延长了晚期乳腺癌患者10个月的中位无进展生存期。截至目前，IBRANCE已在全球86个国家和地区获批上市，中国是第87个。

　　IBRANCE的上市打破了国内近10年来晚期乳腺癌治疗无重大进展、缺乏突破性创新疗法的局面。同时也希望这一创新药物能够为中国的晚期乳腺癌患者提供创新的治疗选择，显著延长患者的无进展生存期，改善她们的生活质量，同时也造福于患者家庭和社会。

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