奥贝胆酸(obetix)对原发性胆管炎患者的长期疗效

　　奥贝胆酸（obetix）对原发性胆管炎的长期疗效和安全性怎么样？近日，研究人员公布了POISE研究3年中期分析结果，217例对熊去氧胆酸不应达或不耐受的患者，随机接受安慰剂、5-10 mg奥贝胆酸或10 mg奥贝胆酸，每日一次，持续12个月。结果显示奥贝胆酸治疗具有良好的临床效果和安全性。

　　193例患者完成研究，在3年中期分析中，与安慰剂组患者相比，奥贝胆酸组患者ALP浓度在12个月、24个月、36个月和48个月与基线相比明显降低，分别为减少105.2U/L、101.0 U/L、108.6U/L以及95.6 U/L。总胆红素浓度相对稳定，12个月和48个月时相对于基线降低，分别减少0.9和0.8μmol/L。

　　12个月时直接胆红素较基线降低0.5μmol/L，但其他时间节点总胆红素和直接胆红素的变化不显着。奥贝胆酸耐受良好，瘙痒（149例患者）和疲乏（63例）是最常见的不良事件，未发现治疗相关的严重不良事件。中期分析表明，对于熊去氧胆酸不耐受或无响应的原发性胆管炎患者，奥贝胆酸治疗具有良好的临床效果和安全性。

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