卡培他滨辅助治疗早期三阴性乳腺癌并未显著改善患者总生存

　　卡培他滨(希罗达)在晚期乳腺癌全程治疗中发挥了重要作用。近年，随着FinXX 研究10年结果、CREATE-X以及TACT2研究全文发表，卡培他滨也在早期乳腺癌治疗中逐渐显现出了优势。先前来自CREATE-X试验的结果表明，在蒽环类和紫杉类药物化疗基础上增加卡培他滨对于延长HER2阴性乳腺癌且存在肿瘤微量残留的患者的DFS和OS是安全有效的。随机III期GEICAM / CIBOMA试验中，876名接受手术和化疗的早期TNBC患者按1：1随机分组，接受8周期口服卡培他滨（n = 448）治疗（每天两次1000mg/m 2，持续14天，每3周重复）或观察（n = 428）。根据研究中心，免疫表型(基底样 vs 非基底样），腋窝淋巴结数量和既往化疗方案分层，主要研究终点为DFS，次要研究终点为5年DFS，OS和安全性。

　　中位随访时间为7.3年，结果显示，卡培他滨和观察组的5年DFS率分别为79.6％和76.8％，无统计学意义（P = .135）。卡培他滨和观察组的5年OS率分别为86.2％和85.9％（P = .623）。但在亚组分析中我们发现，基底样乳腺癌患者中，卡培他滨组5年DFS率为78.5％，观察组为78.2％。对于非基底样乳腺癌患者，卡培他滨组5年DFS率为82.6％，观察组为72.9％。基底样乳腺癌患者中，卡培他滨5年OS率为84.9％，观察组为88.0％（P = .286）。对于非基底样乳腺癌患者，卡培他滨5年OS率为89.5％，观察组为79.6％（P = .007）。

　　此外，在整体人群中，卡培他滨组14例死亡，而观察组10例。观察组4例患者局部复发，卡培他滨组0例; 卡培他滨组5例患者同侧乳腺癌复发，12例对侧浸润性乳腺癌，而观察组分别为12例和14例。卡培他滨组和观察组的远距离复发率分别为14.3％和15.4％。然而，在非基底样人群中，卡培他滨的远处复发率为10.9％，观察组为16.4％。安全性方面，卡培他滨辅助治疗耐受性如预期，中位剂量强度为86.3％，75.2％的患者完成了8个周期的计划。研究人员很失望地发现，对于早期三阴性乳腺癌，在标准治疗中后添加卡培他滨辅助治疗并未显著改善DFS或OS。但是，来自亚组分析的数据显示，与观察组相比，接受卡培他滨治疗的非基底样TNBC患者疾病进展风险降低了49％，死亡风险降低了52％。

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