氟维司群在晚期乳腺癌治疗中具有重要地位

　　芳香化酶抑制剂曾长期作为乳腺癌内分泌治疗的一线标准选择，但是近几年在新型药物不断增加的形势下，其一线地位也在不断被后来者超越。其中，氟维司群就是比较瞩目的一款。氟维司群的问世，为晚期乳腺癌患者提供了更多的治疗选择，带来更大生存获益，也使得内分泌治疗的格局被打破、重构。

　　在最初的氟维司群250 mg全球注册临床0020/0021研究当中，对比了氟维司群250 mg/月与阿那曲唑1 mg/d治疗的疗效与安全性。结果显示，对于他莫昔芬治疗后进展的晚期乳腺癌患者，氟维司群250 mg的疗效与阿那曲唑相似。另一方面，研究表明氟维司群的疗效呈现剂量依赖性，增加氟维司群剂量可能会产生更好的疗效。为此，2010年开展了对比氟维司群500 mg与250 mg的全球性CONFIRM研究。结果表明，在既往内分泌治疗后进展的绝经后乳腺癌患者中，与氟维司群250 mg组相比，氟维司群500 mg组的中位PFS显着延长，且不增加不良反应，提高了获益风险比，具有显着的临床意义。

　　此后，II期的临床试验FIRST研究对比了氟维司群500 mg和阿那曲唑1 mg在这部分患者群中的疗效和安全性，结果证实氟维司群500 mg具有更好的疗效，延长了患者PFS为10.3个月，延长了患者OS为6个月。氟维司群成为目前在晚期乳腺癌中唯一有总生存优势的内分泌治疗药物。在此基础上开展的更大规模III期FALCON研究进一步证实，与AI治疗相比，氟维司群500 mg用于一线治疗可将晚期乳腺癌患者的PFS延长2.8个月，降低疾病进展风险21%，从而奠定了氟维司群在晚期乳腺癌一线内分泌治疗中的地位。

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