与舒尼替尼相比阿西替尼联合派姆单抗对肾癌患者的安全性更佳

　　一项KEYNOTE-426研究显示，与舒尼替尼单药相比，派姆单抗和阿西替尼(Inlyta)联合治疗晚期或转移性肾细胞癌（RCC）在OS和PFS方面有显着统计学意义和临床意义的改善。该研究还达到了客观缓解率（ORR）关键次要终点，与舒尼替尼单药治疗相比，派姆单抗和阿西替尼联合治疗同样具有显着改善。

　　KEYNOTE-426是一项随机、双臂、3期试验，与舒尼替尼相对照，对派姆单抗与阿西替尼联合疗法作为晚期或转移性RCC一线治疗方法的安全性和有效性进行了评估。除了主要终点OS、PFS以及次要终点ORR外，其他次要终点还包括疾病控制率（DCR）、因不良事件而经历或停止研究的参与者人数、缓解持续时间（DOR）、12/18/24个月的OS、12/18/24个月的PFS。试验中，861例患者随机分为两组，一组患者每三周静脉滴注派姆单抗 200mg加每日两次阿西替尼 5mg，治疗周期24个月；另组患者接受一天一次的舒尼替尼50mg口服治疗，连续4周外加之后的不给予治疗的2周。

　　派姆单抗联合阿西替尼在整体生存、无进展生存和客观缓解方面取得了显着以及临床上有意义的改善，这标志着抗PD-1联合治疗在晚期肾细胞癌一线治疗中首次实现了OS和PFS的双重终点。

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