曲妥珠单抗(trastuzumab)耐药后怎么办？

　　T-DM1是曲妥珠单抗（trastuzumab）与一种抗微管类药物的复合物，它与肿瘤细胞上的HER2受体结合后，受体-T-DM1复合物通过胞膜内陷内化进入肿瘤细胞，一旦进入肿瘤细胞内高效的抗微管药物则立即释放，杀伤肿瘤细胞。Krop等进行的一项Ⅱ期临床研究纳入了110例多西他赛、蒽环类药物、卡培他滨、拉帕替尼及曲妥珠单抗治疗失败的晚期乳腺癌患者，给予T-DM1单药治疗。

　　经过17.4个月的随访期，结果显示HER2阳性的患者ORR为41.3%，中位无进展生存为7.3个月。EMILIA是Ⅲ期随机对照的临床研究，该研究入组了多西他赛和曲妥珠单抗治疗失败的乳腺癌患者，并将患者随机分为T-DM1单药组和拉帕替尼联合卡培他滨组。研究结果显示，T-DM1组的无进展生存和总生存均明显长于联合组。

　　T-DM1组的无进展生存期和总生存期分别是9.6个月和30.9个月，而联合组是6.4个月和25.1个月。基于上述研究，美国FDA批准T-DM1作为曲妥珠单抗（trastuzumab）治疗失败的HER2阳性晚期乳腺癌患者的标准治疗方案。

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