450Mg色瑞替尼随餐服用的方式不仅效果不变而且副作用更轻

　　色瑞替尼在中国上市后，获批的给药方式为450Mg随餐，与既往的临床研究都有所不同，那么这种给药方法的效果好不好呢？下面来一探究竟。对色瑞替尼剂量调整和给药方式的探索主要来源于ASCEND-8研究，该研究在以往Ⅰ期爬坡试验的浓度调整基础上，做了一个大胆的设计。研究分为三组，一组给予常规的“750mg空腹”口服，另外两组分别是“600mg随餐”和“450mg随餐”口服。ASCEND-8研究发现，“450mg随餐”组患者的消化道不良反应明显减少，大部分患者都可以继续用下去，只有极个别患者需要减量或者暂停，而在“600mg随餐”及“750mg空腹”两组的患者仍不乏需要暂停服药、减量甚至退出治疗。

　　然而，我们比较关心另一个问题：即在不良反应减少的基础上治疗效果会不会降低。该试验结果显示，“450mg随餐”口服的治疗效果并没有减低。目前已经报道的数据中，“750mg空腹”和“600mg随餐”两组患者的中位PFS都近17个月；现在经过25个月的随访，“450mg随餐”组患者的中位PFS还没有出来，提示其有更好的PFS结果。然而治疗效果这个问题仍需要更多的临床研究去证实，但是至少到目前，这个研究告诉我们“450mg随餐”的小剂量给药，比原来的“750mg空腹”给药有更好的耐受性，而且不影响疗效。

　　从上述内容中可见，如果ALK阳性NSCLC晚期患者只有一代的克唑替尼可以选择，其后续接受序贯化疗或其他治疗的生存时间都明显短于序贯应用二代ALK抑制剂色瑞替尼等。有条件应用二代ALK抑制剂的患者生存期可以达到八十多个月，即接近八年之久，病人可以实现长期生存。相反，没有条件接受二代ALK抑制剂二线药物治疗的患者，其生存期明显缩短至两年或三年不到。

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