雷莫卢单抗可显着提高具有高水平甲胎蛋白晚期肝癌的生存率

　　一项来自波士顿肝癌研究室的研究数据显示，雷莫卢单抗可显着提高具有高水平甲胎蛋白（AFP）晚期肝癌（HCC）的生存率。甲胎蛋白是在胎儿早期通过肝脏和各种肿瘤（包括HCC，肝母细胞瘤和卵巢和睾丸的非精原细胞瘤生殖细胞瘤）产生的糖蛋白。一个人的AFP，通过血液测试评估。AFP水平低于10 ng / mL通常被认为是正常的。约有一半的晚期HCC患者是AFP高（≥400ng / mL），这些患者相对于一般HCC患者预后较差。

　　这项发现来自于两个临床试验（REACH和REACH-2）的汇总分析。两项研究都是全球、随机、对照的3期临床试验，治疗方案类似。研究纳入了超过500名AFP≥400ng/mg的肝癌患者，其中包括：250名REACH研究的患者和292名REACH-2的患者。所有患者以前都曾接受过索拉非尼治疗，巴塞罗那肝癌分期为B/C 1期，PS评分0-1。患者按照1:1（REACH）或2:1（REACH-2）的比例随机分配到雷莫卢单抗组或安慰剂组，辅之以最好的支持治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。两项研究的主要终点都是总生存期（OS），次要终点是无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）和安全性。

　　汇总分析结果显示，雷莫卢单抗的试验指标相比安慰剂组都有明显改善，都有统计学意义。至于安全与否，雷莫卢单抗组和安慰剂组的3级及以上的不良反应发生率类似，但是接受雷莫卢单抗治疗的患者更容易发生高血压（12.7％比3.6％）和肝性脑病（2.8％比0.4％）。这一汇总分析的数据结果给一线治疗（索拉非尼或仑伐替尼）失败的晚期肝癌患者，尤其是具有高水平甲胎蛋白晚期肝癌患者带来了希望。

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