肺癌药艾乐替尼比克唑替尼强在哪里？

　　J-ALEX 研究是第一个评估二代ALK抑制剂前线治疗的III期研究，研究结果表明艾乐替尼比克唑替尼具有明显延长的无进展生存期（PFS）。中位随访12个月，中位PFS分别是未达到对比 10.2 个月。艾乐替尼似乎比克唑替尼耐受性良好，严重不良事件（SAE）发生率分别是 14.6% 对比 26%，不良事件（AE）导致停药比例分别是 9% 对比 20%。

　　衡量二代 ALK 抑制剂作为前线治疗的成功与否的方法，就是二代 ALK 抑制剂一线治疗是否比克唑替尼序贯二代药物具有更大的临床获益。参考 J-ALEX 的结果，艾乐替尼 一线治疗的中位 OS 超过 20 个月，而克唑替尼一线治疗的 OS 是 11 个月，克唑替尼耐药后艾乐替尼的 OS 是 9 个月。因此，艾乐替尼一线治疗似乎比克唑替尼序贯艾乐替尼具有更大的临床获益。

　　但仅仅基于此研究就改变标准治疗似乎还证据不足，因为此研究仅在日本进行，而全球研究 ALEX 结果还未知。有专家担心一旦开始将这些药物作为前线治疗，后续治疗选择将受限。近来，Solomon 等汇报 lorlatinib 在 26 名接受二线或更多 ALK 抑制剂治疗后的患者中 ORR 42%，中位 PFS 9.2 个月，似乎提示接受艾乐替尼治疗进展后还可以使用其他 ALK 抑制剂。

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