肺癌药Alecensa是经FDA加速批准上市的靶向药

　　肺癌是癌症死亡的主力军，非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌的最主要类型。肺癌药艾乐替尼（Alecensa）是经FDA加速批准的，用于ALK阳性肺癌患者的靶向药。此前，该药物已获得孤儿药地位、突破性药物资格与优先审查资格，目前也已在国内上市，商品名安圣莎。艾乐替尼是一种靶向ALK和RET的酪氨酸激酶抑制剂。

　　Alecensa的加速批准，是基于2个关键性单组临床试验NP28761(Study 1)和NP28673(Study 2)的积极顶线数据。Study 1试验中，ALK阳性NSCLC患者接受Alecensa治疗后，38%的患者肿瘤体积得到缩小（客观缓解，OR），缓解持续时间（DOR）达7.5个月。Study 2试验中，44%的患者肿瘤体积得到缩小，缓解持续时间达11.2个月。

　　这2个研究也评价了Alecensa对ALK阳性NSCLC群体中常见的脑转移瘤的治疗效果，数据显示，有61%的患者其脑转移瘤的肿瘤体积得到完全或部分缩小，缓解持续时间达9.1个月。最常见不良反应(20%)包括乏力、便秘、水肿和肌肉疼痛。在此小编提醒，艾乐替尼是处方药，因此需要在专业医生指导下使用。

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