相比安慰剂接受尼达尼布治疗的IPF患者可获得更稳定的肺功能

　　在2017年美国胸科协会会议上介绍了使用尼达尼布（OFEV）治疗特发性肺纤维化（IPF）的最新分析结果，结果表明接受尼达尼布治疗的特发性肺纤维化（IPF）患者获得肺功能改善或稳定的比例是安慰剂组患者的两倍。在会议中呈现的数据摘要支持尼达尼布的确切的疗效和安全性，并给出了进一步了解尼达尼布对IPF患者肺功能疗效的证据。

　　来自两项III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示，在第52周时，通过用力肺活量（FVC）测量，尼达尼布治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍（尼达尼布组为36.8％，安慰剂组为18.0％，）。开放性研究INPULSIS-ON的亚组分析显示，基于个体耐受性（150mg两次/日，100mg两次/日，或采用两种给药方案），无论其接受的剂量如何，尼达尼布治疗组患者在96周期间的FVC年下降率均相似。

　　此外，TOMORROWTM和INPULSIS研究的汇总分析，评估了尼达尼布和安慰剂治疗组患者中主要心血管不良事件（MACE）的发生率。该项分析中的大多数患者（90％）在基线时具有高心血管风险，包括动脉中形成脂肪斑（称为动脉粥样硬化）病史和／或至少一项心血管风险因素（例如高血压、糖尿病或血胆固醇水平升高）。总体而言，高心血管风险和低心血管风险的治疗患者中，心血管不良事件的发生率相似3，：高心血管风险（OFEV组为3.5％，安慰剂组为3.3％）和低心血管风险（尼达尼布组为4.5％，安慰剂组为5.3％）。单独的亚组分析显示，在需要调整剂量以控制不良事件的患者中，尼达尼布在减缓疾病进展方面的长期疗效可维持长达96周。在另外一项汇总分析中，大多数（90%）患者具有高心血管（CV）风险，结果显示OFEV与安慰剂治疗组患者中的主要CV不良事件的发生率，两组相似，并且都是比较低的。

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