泰瑞莎/奥希替尼凭什么能从肺癌二线疗法一跃成为一线疗法？

　　2018年4月，FDA批准了着名药物泰瑞沙(奥希替尼)用于肺癌的一线治疗，在以前，泰瑞沙只被推荐用于EGFR突变肺癌患者的二线治疗，针对人群是对1代靶向药物（易瑞沙，特罗凯或凯美纳）耐药，而且基因检测发现有T790M突变的肺癌患者。泰瑞沙作为二线治疗效果很好，远超化疗，因此受到患者的极大追捧。那泰瑞沙靠什么样的数据成为一线疗法？

　　FDA的决定主要依据了去年公布的，代号为FLAURA的临床试验结果。在这个五百多名患者（60%以上都是亚裔）参加的3期大型双盲临床试验中，有EGFR敏感突变的新诊断肺癌患者平均被分为两组，一组接受目前的一线标准治疗易瑞沙或特罗凯，一组接受泰瑞沙。结果泰瑞沙完胜！中位无进展生存时间：泰瑞沙18.9个月，标准疗法10.2个月，提高了整整8.7个月。中位持续缓解时间：泰瑞沙17.2个月，标准疗法8.5个月。客观缓解率：泰瑞沙80%，标准疗法76%。显着副作用发生比例：泰瑞沙34%，标准疗法45%。毫无疑问，泰瑞沙比一代靶向药物更优。疗效更好，显着副作用更少，整体降低了54%的疾病进展或死亡风险！

　　有一个特别重要的数据就是无论一线，还是二线，泰瑞沙对脑转移的患者依然有效。一代EGFR靶向药物，绝大多数会被血脑屏障挡在外面，进入大脑的比例很低。所以，对于发生脑转的患者，治疗效果受到了限制，影响了患者生活质量和生存时间。但在奥希替尼可以更好地突破血脑屏障，因为对脑转移肿瘤也能起效，面对脑转移患者，一线治疗用泰瑞沙，中位无进展生存达到了15.2个月，而1代靶向药物是9.6个月。作为二线治疗的时候，泰瑞沙效果依然不错，中位无进展生存是8.5个月，而化疗组仅有4.2个月（AURA3研究）。

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