雷德帕斯(Midostaurin)获批的适应症哪些？患者如何服用？

　　雷德帕斯（Midostaurin）是诺华研发的口服小分子多靶点抑制剂。2017年4月28日，雷德帕斯经美国FDA批准联合化疗治疗初诊的FLT3突变急性髓系白血病，同时用于治疗晚期全身肥大细胞增多症（SM），其包括侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM），伴有血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症（SM-AHN）和肥大细胞白血病（MCL）。

　　雷德帕斯的剂量方案：AML：每天二次，一次50mg，随餐口服。ASM，SM-AHN和MCL：每天二次，一次100mg，随餐口服。雷德帕斯最常见的不良反应（≥20％）为恶心，呕吐，腹泻，水肿，肌肉骨骼疼痛，腹痛，疲劳，上呼吸道感染，便秘，发热，头痛和呼吸困难。治疗前给予预防性抗呕吐药以减少恶心和呕吐风险。　　

　　雷德帕斯微溶于水，口服生物利用度大于90%，血浆蛋白结合率99.8%。50mg单次口服后1.7小时到达血药峰值，半衰期20.3小时。50mg或100mg每天二次连续口服时，3-5天后到达血药峰值，在2-3周时到达稳态。体外肿瘤细胞株实验显示雷德帕斯50mg BID时的平均血药浓度足以克服奥希替尼的C797S复合耐药突变，但需要做进一步的动物和人体试验证实。　　

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