安圣莎/艾乐替尼不论是疗效还是安全性均优于一代ALK抑制剂

　　ALESIA临床研究是克唑替尼与艾乐替尼（安圣莎）头对头的对比研究。既往III期临床研究结果显示克唑替尼无进展生存期（PFS）约11个月，几项临床研究结果一致。目前ALESIA研究艾乐替尼PFS数据尚未成熟，有80%的患者还在用药过程当中，目前HR为0.22，是三个研究中最好的。因此我们预测艾乐替尼在PFS方面会比其它研究数据更好。

　　IRC（独立评估委员会）的数据，艾乐替尼的数据优于克唑替尼，与全球数据相似。缓解率方面，艾乐替尼的缓解率比克唑替尼高，P值具有显著性差异；反应维持时间，克唑替尼是9.3个月，艾乐替尼目前尚未达到，可能会>20个月。此外艾乐替尼最大的优势是对脑转移有效。将所有脑转移患者合并来看，艾乐替尼的缓解率可以达到72.2%。除了近期疗效，艾乐替尼对预防或者延缓脑转移的效果更好。　　

　　安全性方面ALESIA与其它研究一致，艾乐替尼安全性比克唑替尼要好，克唑替尼具有的胃肠道发炎、肝功能损害等艾乐替尼较少发生。总体上看，3～4度不良反应不高。总之，艾乐替尼无论是疗效还是安全性，优于克唑替尼。因此NCCN指南在一线治疗中“prefer”这个药物。　　

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