原发性肝癌(PLC)是临床上最常见的恶性肿瘤之一。对于晚期肝癌患者来说,主要的治疗手段是介入、射频等局部治疗方式和系统性化疗、靶向治疗等全身治疗方式。靶向治疗是肝癌最主要的治疗方式。虽然已有乐伐替尼等靶向药物具备治疗潜力,但目前FDA批准的肝癌靶向药只有多吉美和瑞戈非尼。多吉美属于血管生成抑制剂,对控制病情发展具有一定效果,但在缩小肿瘤方面表现不佳:三期临床中,多吉美针对肝癌的客观缓解率(ORR)仅为2%(安慰剂组为1%),中位生存期10.7个月(安慰剂组为7.9个月)。那么多吉美
布立尼布可作为多吉美耐药后的新选择。在临床试验中,均显示出对肝癌具有明显的疗效。1:在一项布立尼布作为二线药物治疗肝细胞癌的全球三期临床试验中:布立尼布组的ORR(客观缓解率)为12%,安慰剂组的ORR为2%(12% vs 2%);布立尼布组的DCR(疾病控制率)为71%,安慰剂组的DCR为49%(71% vs 49%);服用布立尼布的患者中,26例疗效评价为PR(部分缓解),安慰剂组仅有2例疗效评价为PR。
2:另一个全球III期临床研究TACE后辅助治疗的BRISK-TA研究中,布立尼布组有120例中国大陆患者,进行亚组分析后显示:中国患者的特点与国外患者不同(年龄较小、HBV感染为主);同样是800mg QD治疗,中国患者的药物暴露量更高,耐受性更好;布立尼布可以显着延长中国HCC的肝外转移或门静脉浸润时间以及影像学进展时间。 安全性方面,布立尼布同样具备优势:副作用多为1-2级,血管抑制剂类靶向药最常见的副作用——手足综合症发生率为15%,而
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2019-01-17
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