尼妥珠单抗联合同步放化疗能有效改善头颈部鳞状细胞癌患者的获益

　　尼妥珠单抗是一种抗EGFR单克隆抗体，在印度等20多个国家被批准用于头颈部肿瘤的治疗。在2018年美国临床肿瘤学会年会上报告了一项尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗局部晚期头颈部鳞状细胞癌（LASHNC）Ⅲ期临床随机对照研究的结果，该研究结果表明，相比顺铂和放射治疗，尼妥珠单抗联合顺铂及放疗可有效改善无进展生存（PFS）、局部控制持续时间（LRC）和无疾病生存率（DFS），这一联合治疗方案为局部晚期头颈部鳞状细胞癌提供了一种新的治疗选择。

　　该研究共纳入536例年龄≥18岁的Ⅲ~Ⅳ期LASHNC，KPS评分≥70分且器官功能良好，随机1:1分入CRT组[根治性放疗（66-70 Gy）+每周1次顺铂（30 mg/m2）]和NCRT组[根治性放疗（66-70 Gy）+每周1次顺铂（30 mg/m2）+每周1次尼妥珠单抗（200 mg）]。主要终点为PFS。次要终点为DFS、LRC和总生存（OS）。研究中位随访时间33.0个月，结果表明，尼妥珠单抗联合治疗组的PFS显着优于对照组。联合治疗组中位PFS达60.3个月（95% CI 29.4-NA），而对照组中位PFS仅为21个月（95% CI 15.1~NA，P = 0.023）。此外联合尼妥珠单抗还能改善LRC （HR = 0.75; 95% CI：0.57-0.97, P = 0.030）、DFS （HR = 0.75; 95% CI 0.57-0.97, P = 0.030），并有改善OS的趋势 。联合尼妥珠单抗除导致黏膜炎增多以外，其他3~5级不良反应在两组间相似。

　　最终研究显示，尼妥珠单抗联合同步放化疗的确能有效改善LASHNC患者的获益，且安全性良好。这也是全球首项证实抗EGFR单抗能改善同步放化疗临床获益的临床研究。研究结果显示，尼妥珠单抗联合组的总体不良反应发生率与单纯同步放化疗组相似，其中，黏膜炎发生率稍高于放化疗组。但是，黏膜炎的增高并不影响放化疗的效果，即使是应用了尼妥珠单抗最高剂量的患者也是如此。

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