依鲁替尼治疗首次复发套细胞淋巴瘤患者中位无进展生存期超2年

　　第14届国际恶性淋巴瘤会议上公布了复发/难治性套细胞淋巴瘤患者III期研究RAY的三年随访数据。数据表明，在经过先前的1线治疗后，使用依鲁替尼（Imbruvica）的首次复发患者中位无进展生存期超过2年（25.4个月），是Temsirolimus治疗患者的四倍。且数据显示，经过先前的1线治疗后，依鲁替尼的中位总生存期为3.5年（依鲁替尼为42.1个月，Temsirolimus为27.0个月[HR = 0.74；95％CI = 0.43-1.30]）。

　　在全体研究对象中，包括先前接受过多于1线治疗的患者（中位数为2），其使用依鲁替尼治疗的中位无进展生存期也会显着增加（15.6vs 6.2个月，[HR = 0.45；95％CI = 0.35-0.60；P <0.0001]）。此外，使用依鲁替尼倾向于总生存期延长，其中位总生存期对比temsirolimus为30.3vs23.5个月（HR = 0.74；95％CI = 0.54-1.02；P = 0.0621）。接受依鲁替尼治疗的患者近四分之一（23.0％）完全缓解。其中，之前接受过1线治疗患者的完全缓解率（33.3％）为之前接受过多于1线治疗的患者（15.9％）的两倍以上。所有接受依鲁替尼治疗后完全缓解患者的缓解持续时间接近3年（35.6个月）。

　　安全性与依鲁替尼的初级分析及已知的安全性数据一致。本试验中没有观察到依鲁替尼新的安全信号。即使治疗时间更长，依鲁替尼组不良事件的总体频率仍与对照组相似或更低。由于不良事件发生率相对较高（31.7％vs 17.3％），选择停用temsirolimus的患者近两倍于依鲁替尼。此外，两组间房颤的暴露调节率相似，依鲁替尼相对temsirolimus的暴露调节出血率较低（2.880 vs 6.683）。在依鲁替尼组中，≥3级不良事件包括血小板减少、贫血和中性粒细胞减少，发生率分别为9.4％、8.6％和12.9％。

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