泰欣生/尼妥珠单抗的毒副作用和疗效

　　一项前瞻性2期临床研究结果显示，局部晚期鼻咽癌采用TP或TP-FU诱导化疗和MRT放疗技术以及同期DDP化疗，3年总生存期可以达到90%以上，疗效已经很好了。那我们就要关注治疗的相关毒副反应和生活质量，因此我们开展了这项3期随机临床研究：比较TP-FU诱导化疗后标准同期放化疗，与放疗同期尼妥珠单抗（泰欣生）的毒副反应和疗效。

　　研究计划入组320例患者，期望将同期放化疗导致的急性皮肤黏膜炎反应从40%降低到25%，即15%的差异。目前入组了一半病例，即160例患者，中期分析显示2组病人在3年总生存期、无进展生存期、局部区域无复发生存期和无远处转移生存期方面均无统计学差异。但是在放疗中的毒副反应方面有所不同，尼妥珠单抗组的胃肠道和血液学毒性明显低于顺铂组。　　

　　两组患者的皮肤黏膜炎的发生率分别为28.8%和40.2%，大约有12%的差异，与预期相差不大。这项研究的初步结果显示：对局部晚期鼻咽癌，采用诱导化疗加调强放疗技术，同期采用尼妥珠单抗（泰欣生）治疗，毒性比同期放化疗的毒性反应更低，3年疗效类似，但更确切的结论还需要更长期的随访结果。　　

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