阿特珠单抗单药治疗转移性三阴性乳腺癌患者安全且有临床获益

　　乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤的“头号公敌”，而三阴性乳腺癌对于医生和患者来说更是如临大敌，目前对三阴性乳腺癌治疗手段比较单一，主要依靠化疗，而且容易复发和转移。近日，瑞士制药巨头罗氏在 ESMO 上公布的了一项关于阿特珠单抗(Atezolizumab)加紫杉醇治疗晚期三阴性乳腺癌的临床试验数据，无疑是给这棘手的三阴性乳腺癌的当头一棒。阿特珠单抗单药治疗转移性三阴性乳腺癌患者是否安全且有临床获益？

　　这是一项在美国和欧洲学术医疗中心开展的多中心、开放性的  期临床试验。共纳入 116 例转移性三阴性乳腺癌患者。每 3 周静脉注射阿特珠单抗直至出现不可耐受的毒副作用或再无临床获益。主要评估药物的安全性和耐受性。研究结果：有 73 例（63%）在治疗过程中发生相关不良事件，58 例（79%）为 1-2 级不良事件，大多数不良事件发生在接受治疗的第一年。选择阿特珠单抗作为一线治疗的患者 ORR 为 24%（5/21），高于二线及后线治疗（6%，6/94）。中位持续响应时间为 21 个月。中位 PFS 为 1.4 个月和 1.9 个月。其中，一线治疗的患者，中位 OS 为 17.6 个月。免疫细胞 PD-L1 表达高于 1% 的患者有更高的 ORR 和更长的 OS，对比免疫细胞 PD-L1 表达低于 1% 的患者，表达高水平（>10%）与较高的 ORR 和更长的 OS 独立相关。

　　研究结论：阿特珠单抗在多种肿瘤的治疗中显示出良好的耐受性和临床活性，但它的安全性和临床活性在转移性三阴性乳腺癌患者中尚未被报道过。本研究显示，阿特珠单抗在转移性三阴性乳腺癌患者中的安全性与其他肿瘤一致，且具有良好的耐受性。肿瘤中较高免疫细胞浸润的患者有更好的生存获益。对阿特珠单抗响应的患者早期使用阿特珠单抗治疗，还可获得更持久的临床效益。

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