泰欣生/尼妥珠单抗在生物制药领域的重要地位

　　泰欣生（尼妥珠单抗）对肿瘤细胞中过度表达的人表皮生长因子受体（EGFR）而制备的特异性人源化单克隆抗体，人源化程度高达95%，具有治疗特异性强、生物利用度高和不良反应小等特点。临床研究结果证实，泰欣生联合放疗、化疗对头颈癌、神经胶质瘤、结直肠癌、胰腺、非小细胞肺癌等多种癌症疗效显着，不良反应轻微。泰欣生在中国生产上市，使我国生物制药的哺乳动物细胞大规模培养生产重组蛋白类药品和中国治疗性人源化单克隆抗体药品达到国际先进水平。

　　泰欣生与放疗联合适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)阳性表达的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌。使用本品前，患者应先确认其肿瘤细胞EGFR表达水平，EGFR中、高表达的患者推荐使用。对头颈癌、神经胶质瘤、结直肠癌、胰腺、非小细胞肺癌等多种癌症疗效显着，不良反应轻微。它能够竞争性抑制内源性配体与EGFR的结合，阻断由EGFR介导的下游信号传导通路和细胞学效应，从而抑制肿瘤细胞增殖，促进肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤血管生成，抑制肿瘤细胞浸润和转移，增强放、化疗疗效。

　　泰欣生具有三大特点：高度人源化；高选择性；半衰期长。抗体药物的开发是目前全球生物技术产业的热点，在生物制药领域占有极其重要的地位，被认为是目前生物医药研发的主流方向之一。目前在世界销售额前10位的生物药物中，抗体药物就占了4个。而重组人源化抗人表皮生长因子受体单克隆抗体“泰欣生”，其人源化技术和大规模培养工艺的突破，将中国生物制药重新引领到世界的主流方向，市场前景广阔。

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