延长阿瓦斯汀/贝伐单抗的使用时间基本不损害药物的安全性

　　阿瓦斯汀(贝伐单抗)对卵巢癌的疗效效果是有目共睹的，有研究评估了在无进展卵巢癌中延长使用阿瓦斯汀治疗超过15个月的安全性和有效性。在这项多国家前瞻性单组研究中，入选患者为FIGOIIB期-IV期（任何级别）或I期-IIA期（3级）卵巢癌，且无临床症状或体征的胃肠道梗阻或近6个月内的腹瘘、胃肠穿孔、腹腔内脓肿病史。患者可以曾行新辅助化疗。减瘤术后，患者接受阿瓦斯汀15（或7.5）mg/kg每3周和4-8个疗程的紫杉醇（175mg/m2 每3周或80mg/m2 每周）+卡铂（AUC 5-6每3周）。单药阿瓦斯汀持续使用直到病情进展或达到24个月。主要研究终点是安全性。

　　2010年12月-2012年12月，来自35个国家的1021名患者开始此研究性治疗。89％的患者以15mg/kg的剂量使用阿瓦斯汀，53％的患者使用阿瓦斯汀超过15个月。中位随访时间为32个月（范围，1-50个月）。所有级别中最常见的不良反应是高血压（55％的患者），中性粒细胞减少症（49％）和脱发（43％）。最常见的3级或更高级的不良反应是中性粒细胞减少症（27％）和高血压（25％）。5％的患者因蛋白尿和3％的患者因高血压而终止使用阿瓦斯汀。中位无进展生存期（PFS）为25.5个月（95％CI，23.7-27.6个月）。

　　研究结果表明，与使用12或15个月阿瓦斯汀的试验相比，延长阿瓦斯汀的使用增加蛋白尿和高血压的发生率，但这很少导致终止使用阿瓦斯汀。在ROSiA中，其中位PFS是迄今所报道的含阿瓦斯汀的一线治疗中最长的。本研究中，更长时间（超过15个月）持续使用阿瓦斯汀可延长PFS且基本不损害安全性。

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