对于难治和复发慢淋白血病依鲁替尼的疗效优于奥法木单抗

　　治疗复发性CLL通常使用苯达莫司汀、利妥昔单抗、奥法木单抗等药物。对不能使用氟达拉滨联合用药或苯达莫司汀的患者来说，奥法木单抗与苯丁酸氮芥联合用药，是临床有效的治疗选择。奥法木单抗已被治疗指南推荐为经治CLL患者的治疗选择。一项2期研究表明，在复发或难治性CLL或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者中，接受依鲁替尼治疗患者的反应率为71％，2年时无进展生存率为75％。在这项研究中，未发现大多数患者因药物毒性停用依鲁替尼。根据2期研究的早期结果，研究人员启动了一项多中心、开放性随机3期试验，在复发或难治性CLL或SLL患者中比较依鲁替尼与奥法木单抗的效果。

　　无进展生存期。依鲁替尼显着延长了无进展生存期，中位随访时间为9.4个月，依鲁替尼组中位无进展生存期未达到，而奥法木单抗的中位无进展生存期为8.1个月。依鲁替尼组的进展或死亡风险比为0.22（95％置信区间[CI]，0.15至0.32;P<0.001）。与奥法木单抗相比，接受依鲁替尼治疗的患者进展或死亡风险降低了78％。在6个月时，依鲁替尼组中88％的患者仍然存活，没有出现疾病进展，而奥法木单抗组中此比例为65％。无论基线临床特征或分子特征如何，均观察到依鲁替尼对无进展生存期的有利影响。

　　安全性。接受依鲁替尼治疗的患者治疗暴露时间长于接受奥托单抗治疗的患者（中位持续时间，8.6个月[范围，0.2至16.1]vs 5.3个月[范围，0至7.4]）。依鲁替尼组有20％的患者出现腹泻、疲劳、发热和恶心。依鲁替尼组3级或以上不良事件发生率为57％(奥法木单抗组为47％)。研究表明，难治和复发CL L或SLL中，依鲁替尼疗效优于奥法木单抗，安全性类似。对化学免疫疗法耐药的染色体17p13.1缺失患者，也有明显的改善作用。

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