泰欣生/尼妥珠单抗一线治疗晚期鼻咽癌的耐受性和依从性良好

　　鼻咽癌在我国，尤其在我国广东省发病率较高。放射治疗是鼻咽癌的主要治疗手段，单纯放疗5年生存率约为40%~70%。晚期鼻咽癌单纯放射治疗疗效较差，5年生存率仅有20%~40%。随着同步放化疗的应用，鼻咽癌的生存率有显着提高，五年总生存率已达到60%~70%，但同时患者的急性和晚期毒副作用也明显提高。因此，近年来特异性强、毒副作用轻微的靶向治疗药物逐渐成为研究热点。Ⅰ期临床试验结果表明，靶向药物泰欣生（尼妥珠单抗）的不良反应轻微，患者的耐受性和依从性良好，是一种比较安全的生物制剂。

　　一项多中心、随机对照的Ⅱ期临床研究，观察了泰欣生与放疗联合应用治疗晚期鼻咽癌的疗效及不良反应。入组患者均为初治者，均经病理和影像学证实为局部晚期鼻咽鳞癌，免疫组化显示EGFR中、强表达。治疗组泰欣生100 mg/次，每周1次，共8周，联合放疗；对照组：单纯放疗，剂量为2Gy/次，5次/周，总剂量70~76Gy。共有137例患者入组，完全符合试验方案的受试者126例，构成符合方案集（PP集）。对治疗结束时、治疗后第5周、治疗后第17周原发灶、颈部转移淋巴结和总评价的肿瘤完全缓解率（CR率）进行统计分析。治疗后第17周，ITT集的治疗组有效率为100.00%，对照组为90.91%，差异有统计学意义；PP集的治疗组有效率为100.00%，对照组为92.31%，差异同样有统计学意义。

　　与泰欣生相关的主要不良反应为发热，发生3例，发生率为4.28%，最高体温达39℃，对症治疗后缓解；头晕、血压下降2例，发生率为2.86%，血压最低达80/50 mm Hg 休息后缓解；皮疹发生1例，发生率为1.43%，可自行缓解；恶心发生1例，发生率为1.43%，可自行缓解。以上不良反应均未影响正常放射治疗。头颈部肿瘤放疗常见的急性不良反应是照射部位的组织损伤，主要表现为皮肤的干湿反应、黏膜的充血和破溃、口干、中耳炎等。泰欣生并未增加放疗的不良反应。泰欣生是一个安全有效的生物制剂，与放疗有协同作用，可以显着提高放疗的疗效，而且毒副反应与单纯放疗无显着性差异，为晚期鼻咽癌患者提供了一种全新的治疗方法，值得临床推广使用。

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