评估尼拉帕尼(ZEJULA)对各种适应症的安全性和有效性

　　尼拉帕尼(ZEJULA)已经被批准用于复发性上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗，对于这些患者来说无疑是一个好消息，那么尼拉帕尼的安全性和有效性如何呢？一项有553例复发性上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌患者的随机试验对此进行了研究，这些患者至少曾接受2次的铂类化疗治疗，并且对最近一次的化疗表现出了完全或部分应答。

　　患者通过一项经FDA批准的测试来确定是否具有有害的或胚系BRCA突变。该试验研究了无突变患者和有突变患者的无进展生存期。有胚系BRCA突变的患者服用尼拉帕尼的中位无进展生存期为21个月，而服用安慰剂的有胚系BRCA突变患者人群的中位无进展生存期为5.5个月。无胚系BRCA突变患者服用尼拉帕尼的中位无进展生存期为9.3个月，而服用安慰剂的患者人群的中位无进展生存期为3.9个月。

　　尼拉帕尼的常见副作用包括贫血，血小板减少症，中性粒细胞减少或白细胞减少症，心悸，恶心，便秘，呕吐，腹胀，粘膜炎，腹泻，消化不良，口干，疲劳，食欲不振，尿路感染，天冬氨酸转氨酶/丙氨酸转氨酶升高，肌痛，背痛，关节痛，头痛，眩晕，神经失调，失眠，焦虑，鼻咽炎，呼吸困难，咳嗽，皮疹和高血压。尼拉帕尼与高血压，高血压危象，骨髓增生异常综合征，急性骨髓性白血病和骨髓抑制等严重不良反应的发生风险相关。怀孕或哺乳期的妇女不应服用尼拉帕尼，因为它可能对发育中的胎儿或新生儿造成伤害。

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