肾切除术后服用苹果酸舒尼替尼胶囊安全吗？

　　肾切除术后服用苹果酸舒尼替尼胶囊（舒尼替尼）安全吗？一项随机、双盲III期临床试验，揭示了高复发风险的局灶性肾细胞癌在肾切除术后接受舒尼替尼治疗的有效性和安全性。舒尼替尼是一种抗肿瘤血管生成抑制剂，是转移性肾癌的一线用药。研究人员将615名患有高复发性的局灶性肾透明细胞癌患者分为两组：

　　一组接受舒尼替尼治疗，用法为50mg/天，连用四周，停用两周；另一组应用安慰剂实行同样的治疗方案，除非患者出现疾病复发、严重毒副作用，或主动要求退出等情况，两组患者的治疗时间均为一年。结果，服用舒尼替尼治疗组的用药剂量减少的频率大于使用安稳剂的一组（34.3% vs. 2%），间断用药的比例为：46.4% vs. 13.2%，停药的比例为：28.1% vs. 5.6%。　　

　　使用舒尼替尼的患者，三到四级不良反应的发生率明显高于安慰剂组（3级不良反应发生率为48.4% vs. 15.8%，4级不良反应发生率为12.1% vs. 3.6%）。两组严重不良反应的发生率无显著差别，切无患者因副作用死亡。总之，对于患者高复发性的局灶性肾透明细胞癌的患者接受肾切除术后，在以高风险毒副作用为代价的前提下，使用舒尼替尼治疗的患者中位生存期明显长于安慰剂组。　　

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