孕妇及哺乳期妇女能够使用波生坦吗?

2018-12-11 作者: 康安途出国看病

  波生坦主要用于治疗肺动脉高压,很多药物是不适合孕妇使用的,那么孕妇能不能使用波生坦呢?波生坦被认为对人具有潜在致畸性。当给予大鼠≥60 mg/kg/day(人口服治疗剂量的2 倍,每次125mg,每日2 次,基于mg/m2)时, 波生坦显示有致畸性。在大鼠的胚胎毒性研究中,波生坦表现出剂量相关的致畸性作用,包括头部、脸部和主要血管畸形。剂量高达1500 mg/kg/day 时,在家兔中没有观察到出生缺陷;但其血浆浓度低于大鼠的血浆浓度。

  波生坦诱导的畸形和内皮素-1 基因剔除小鼠和以其它内皮素受体拮抗剂治疗的动物中所观察到的畸形相似,表明这些药物有类致畸性效应。没有对孕妇进行研究。在波生坦治疗前必须排除妊娠,之后必须采用充分的避孕措施防止妊娠。尚不清楚波生坦是否分泌进入人乳汁。因为大多数药物都分泌到乳汁中,应建议服用波生坦的哺乳妇女停止哺乳。

  除了孕妇及哺乳期妇女外,对于儿童和老年人用药也有严格规定。儿童用药:还没有建立波生坦在儿童中的安全性和有效性,不建议用于儿童。老年用药:年龄65岁或以上病人有限的临床经验表明,老年人和年轻人对药物的反应没有差异,但应考虑老年人肝功能低下的可能性。

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