尼达尼布联合吡非尼酮治疗特发性肺纤维化的安全性分析

　　大多数特发性肺纤维化（IPF）患者都耐受吡非尼酮和尼达尼布的联合用药治疗。那么吡非尼酮和尼达尼布联合治疗IPF的安全性如何呢？有研究对此进行了评价、该研究旨在评估特发性肺纤维化患者使用吡非尼酮（1602-2403 mg/天）和尼达尼布（200-300 mg/天）治疗的安全性和耐受性。

　　这项为期24周的单臂，开放标签，IV期研究招募的IPF患者，其用力肺活量％pred≥50％，肺部一氧化碳弥散功能％≥30％ 。在开始使用尼达尼布之前，患者接受吡非尼酮治疗≥16周，并且耐受≥1602mg/天的稳定剂量大于28 天。主要研究终点是使用吡非尼酮（1602-2403 mg/天）和尼达尼布（200-300 mg/天）完成24周联合治疗的患者比例。研究人员记录了治疗后出现的不良事件（TEAEs），将其归因于吡非尼酮，尼达尼布，两者均为或两者均未。

　　该研究最终招募了89名患者， 73名患者完成了为期24周的治疗（69人达到主要终点），16人过早停止治疗（13人是由于TEAEs不得提早终止）。74例患者有418种与治疗相关的TEAE，其中最常见的是腹泻，恶心和呕吐。两名患者有严重的治疗相关TEAE。研究结果表明，大多数IPF患者可以耐受吡非尼酮联合尼达尼布治疗24周，并且与单独一种药物治疗具有相似不良反应。这些安全性的发现进一步支持开展吡非尼酮联合尼达尼布治疗IPF患者的研究。

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