奥拉帕利仿制药ORAPANI对哪种类型的乳腺癌患者有效？

　　目前，奥拉帕利（ORAPANI）获批的适应症是携带胚系BRCA突变的复发性卵巢癌患者。此外，奥拉帕利还显示对于携带胚系BRCA突变的转移性乳腺癌患者有效。目前已开展多项试验检测奥拉帕尼对于其他类型癌症的功效。最近一项三期开放试验在新英格兰医学杂志上发表了奥拉帕利对于携带胚系BRCA突变的晚期转移性乳腺癌患者治疗功效的试验结果。

　　该项研究由制药巨头阿斯利康资助，涉及302位成人患者，这些患者被随机分为两组：205人分配到奥拉帕利组，97人被分配到标准治疗组，其中91人接受指定的治疗。所选的患者均患有转移性乳腺癌：有的为三阴性，有的为HER2阴性，但是雌激素受体为阳性，或者孕酮受体为阳性，有的两种激素受体均为阳性。　　

　　此外，这些患者均携带有害胚系BRCA突变，以前曾接受过不超过两种转移性化疗方案的治疗，器官和骨髓功能正常，至少有一个肿瘤病变能够接受治疗反应性评估。结果奥拉帕利（ORAPANI）组的治疗反应率为59.9%，而标准单药组为28.8%。与标准治疗组相比，奥拉帕利组的严重不良事件较少。奥拉帕利组患者口服奥拉帕尼（300-毫克片剂），每日两次。　　

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