为什么艾乐替尼/安圣莎可以这么快在国内上市？

　　在艾乐替尼（安圣莎）获批上市之前，两项针对艾乐替尼的临床研究显示，一项克唑替尼耐药的ALK阳性肺癌患者二线治疗吃艾乐替尼，客观缓解率达到了44%，中位无进展生存期达到了11.2个月，对于已出现脑转移的患者而言，艾乐替尼的颅内应答率达到了61%。由此可见，艾乐替尼的临床效果相当亮眼了。

　　2017年11月6日，艾乐替尼（安圣莎）又获得批准作为ALK阳性患者的一线用药。对比艾乐替尼和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示，艾乐替尼相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%，显著延长患者无病生存时间达34.8个月。显著延缓脑转移的发生，病情就能得到很好的控制，给ALK阳性非小细胞肺癌患者带来明显的生存获益。　　

　　正是因为艾乐替尼的临床效果比同类型药物好很多，因此，相比其它抗癌药品，艾乐替尼在国内的上市批准速度可以说是神速。要知道，我国上市新药一般要比国外晚个5~6年，但此次艾乐替尼是在2017年11月才被FDA批准，2018年8月即被国内引进上市，相差仅一年，由此可见国家对乐伐替尼进入国内市场的迫切。　　

　　详情请访问  肿瘤  https://www.kangantu.com/