帕唑帕尼和舒尼替尼对转移性肾细胞癌的治疗疗效相当

　　美国一项实验报告比较了帕唑帕尼和舒尼替尼一线治疗转移性肾细胞癌(mRCC)的随机开放标签Ⅲ期研究。结果显示，帕唑帕尼组和舒尼替尼组中位PFS无差异(8.4个月对9.5个月，HR=1.05)；在安全性方面，帕唑帕尼组常见丙氨酸转氨酶(ALT)升高、头发颜色改变，舒尼替尼组则手足综合征、味觉改变、血小板减少的发生更多；帕唑帕尼组总体生活质量(QoL)评估更占优势。

　　该项随机Ⅲ期非盲临床研究COMPARZ研究比较了帕唑帕尼和舒尼替尼治疗局部晚期伴或不伴转移肾细胞癌的非劣效性，证实帕唑帕尼初始治疗转移性肾细胞癌患者的疾病无进展生存期(PFS)不劣于舒尼替尼治疗。事后分析应用无症状或无不良反应的质量调整时间(Q-TWiST)方法来评价总体疗效差异。每例患者的总生存期都被分割成三个相互排斥的阶段：出现3~4级不良反应时的生存时间(TOX)，无症状时的生存时间或出现3~4级不良反应后的治疗时间，肿瘤进展或复发后的生存时间(REL)。每个阶段都用健康状况效应累积模型计算质量调整时间。在0(濒临死亡)-1(健康状态)的范围内应用阈值效应分析。

　　结果显示，入组患者共计1110例，其中557例患者应用帕唑帕尼，553例患者应用舒尼替尼。舒尼替尼的不良反应时间较帕唑帕尼的更长，平均TOX为31天(95%CI 13~48天)。在阈值效应分析中，Q-TWiST为-11天(不良反应的效应时间赋值为1，进展或复发的效应时间赋值为0)到43天(不良反应的效应时间赋值为0，进展或复发的效应时间赋值为1)，帕唑替尼优于多数效应组合。在不到一半的效应组合检测中差异都是显着的，当TOX低于REL时，该典型现象才出现。

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