曲妥珠单抗专利即将到期赫赛汀生物仿制药将在2019年展开竞争

　　上月中旬，罗氏公布了2018年前9个月的业绩报告，与去年同期相比，全球药品销售增长7%至327亿瑞士法郎（约合328亿美元），其中美国市场增长14%至71.9亿瑞士法郎。该公司表示，强劲的美国市场销售增长部分归功于新产品，包括多发性硬化症药物Ocrevus（ocrelizumab）和HER2阳性乳腺癌新药Perjeta（pertuzumab）。此外，罗氏还强调，其重磅HER2阳性乳腺癌药物赫赛汀（Herceptin）是支撑该公司坚实底线销售的一个重要因素。

　　但实际上，罗氏并不轻松，其重磅专利药将面临仿制药市场的巨大威胁。罗氏目前正在准备应对将在2019年到来的赫赛汀生物仿制药竞争，以及即将失去专利保护的另2款王牌生物制剂安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab）和美罗华（MabThera，通用名：rituximab，利妥昔单抗）。在美国市场，美罗华品牌名为Rituxan，由百健销售。

　　根据报告，罗氏制药部门在欧洲的销售与2017年同期相比下降了8%，去年前9个月销售额为67.6亿瑞士法郎，而今年同期为66亿瑞士法郎。根据O’Day，这种预期的下降，部分归因于美罗华生物仿制药和赫赛汀生物仿制药的市场侵蚀。

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