Alpelisb对PIK3CA突变型乳腺癌患者效果显著

2018-11-08 作者: 康安途医疗旅游

  在众多癌症中,PIK3CA基因突变是导致肿瘤增殖转移的高频事件。多年来,国内外的药企一直致力于研发能靶向PI3K信号通路的药物,但一直都没成功。不过终于在今年的欧洲肿瘤学大会上,Alpelisib宣布了一个振奋人心的三期临床试验结果:在至少1种内分泌治疗失败后的晚期激素受体阳性的、PIK3CA基因突变的乳腺癌患者中,Alpelisb联合氟维司群,可将患者的中位无疾病进展生存时间提高3倍。

  这是一项入组了572名患者的国际多中心临床试验,其中的341名患者携带有PIK3CA突变——其中169名患者接受了Alpelisb联合氟维司群治疗,172名患者接受的是安慰剂联合氟维司群。独立的疗效评估委员会评估了两组的疗效,结果显示:安慰剂联合氟维司群组的中位无疾病进展生存时间为3.7个月,而Alpelisb联合氟维司群组是11.1个月,正好提高到3倍!  

  而在PIK3CA基因野生型乳腺癌患者中,Alpelisb的加入并无生存获益;这也是在意料之中的事,毕竟靶向药就是要有明确的靶点才会有效的嘛。有效率方面,安慰剂联合氟维司群组是16.2%,而Alpelisb联合氟维司群组是32.7%,提高一倍。Alpelisib的加入,最主要的副作用是高血糖,联合治疗组有5%的患者由于不能耐受副作用而提前停药。  

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