卡博替尼(Cometriq)的仿制药是哪里生产的

2018-11-06 作者: 康安途医疗旅游

  卡博替尼(Cometriq),代号XL184,是一个有九大靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂。目前,卡博替尼已获批的适应症有甲状腺髓样癌、肾癌。但在非小细胞肺癌、肝癌、软组织肉瘤、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等多种实体瘤中,也有较好的治疗效果,对于骨转移的控制效果尤其突出。因其对多种癌症的广泛有效性,又被称为靶向药中的万金油。

  孟加拉碧康制药生产的Cabozanix是卡博替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。碧康制药由欧洲财团参与投资,是南亚地区唯一执行欧盟技术规范,并且在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业,产品符合欧洲药典和美国药典标准,其药品的溶出度和生物利用率(影响药物吸收率因素)与原研正品几近相同,非一般仿制药厂可比。  

  卡博替尼的不良反应:(1)最常见不良反应(>25%)包括:腹泻、口腔炎、掌趾红肿综合征、体重减轻,食欲下降,恶心,疲乏,口腔疼痛,发色改变,味觉异常,高血压,腹痛,便秘。(2)最常见的实验室检查异常(>25%)包括:AST及ALT升高,淋巴细胞减少碱性磷酸酶增加,低血钙症,中性粒细胞减少,血小板减少,低血磷症,高胆红素血症。  

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