纳武单抗(Opdivo)治疗尿路上皮癌效果怎么样

2018-11-02 作者: 康安途医疗旅游

  尿路上皮细胞癌约占膀胱癌的90%,其主要症状为血尿,几乎所有病人均有血尿发生。纳武单抗(Opdivo)治疗转移性尿路上皮癌(mUC)新适应症的获批,是基于一项II期临床研究CheckMate-275的数据。该研究是一项单组研究,在270例含铂化疗期间/化疗后或接受含铂新辅助治疗/辅助治疗一年内病情进展的铂难治、转移性或不可切除性尿路上皮癌(mUC)患者中开展,其中PD-L1表达≥1%的患者比例为46%。

  数据显示,患者接受Opdivo治疗后,确认的客观缓解率(ORR)为19.6%、完全缓解率(CRR)为2.6%(n=7)、部分缓解率(PRR)为17%(n=46);中位无进展生存期为2个月,中位总生存期为8.74个月。研究中,在PD-L1表达组和不表达组均观察到了缓解,PD-L1表达水平较高的患者中观察到了较高的ORR和CRR。  

  安全性方面,该研究中纳武单抗(Opdivo)的安全性与该药在其他类型肿瘤中的安全性保持一致。接受Opdivo治疗的270例患者中,54%经历了严重不良事件(SAE)。发生率>2%的最常见严重不良事件包括:尿路感染、败血症、腹泻、小肠梗阻、全身健康恶化。最常见的不良反应(发生率≥20%)包括:疲劳(46%)、骨骼肌疼痛(30%)、恶心(22%)、食欲下降(22%)。  

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