本妥昔单抗(Adcetris)是第二获得批准的抗体-药物偶联物

　　本妥昔单抗（Adcetris）是第二个获得市场批准的抗体-药物偶联物，该药是由单耳他汀E(MMAE)与抗CD30人鼠嵌合抗体Brentuximab偶联而形成的。是一种用于治疗复发或难治性霍奇金淋巴瘤(HL)和全身渐变性大细胞淋巴瘤(ALCL)的抗体药物共轭药物。

　　本妥昔单抗(1.8 mg/kg，每三周一次)在复发的HL或全身ALCL患者的临床II期试验中，总体反应率(ORRs)分别为75%(34% CR)和86%(57% CR)。主要的剂量限制毒性(DLT)是嗜中性神经症，而反复用药的主要毒性是神经病变。2015年，BV获得了FDA的全面批准，该试验是基于临床III期的试验结果。在自体干细胞移植后，在患有高残留病风险的HL患者中，每三周给予本妥昔单抗一次，给予安慰剂和最佳支持性护理。　　

　　2011年8月，FDA批准本妥昔单抗（Adcetris）用于治疗复发的HL和ALCL。在2018年3月，FDA批准扩大使用范围，联合化疗用于第三阶段和第四阶段HL的一线治疗。2012年10月，EMA对复发或难治的HL和ALCL进行了有条件的市场营销授权。2017年11月，FDA批准BV用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)。　　

　　详情请访问  肿瘤  https://www.kangantu.com/