安维汀(Avastin)有引发致命性出血的风险

2018-10-30 作者: 康安途医疗旅游

  单克隆抗体安维汀(Avastin)与 VEGF-A 结合,阻断与受体 VGFR-1、VEGFR-2 的结合。基于 E4599 研究的结果,安维汀被批准用于治疗非鳞 非小细胞肺癌(NSCLC)。研究结果表明,与紫衫醇/卡铂组相比,紫衫醇/卡铂联合贝伐珠单抗组的 OS(12.3 个月对比 10.3 个月)、PFS(6.2 个月对比 4.5 个月)、有效率 RR(35% 对比 15%)均有显著提高。

  AVAiL 研究旨在对比吉西他滨/顺铂联合或不联合安维汀一线治疗 NSCLC 的疗效,其中安维汀使用 7.5 mg/kg 和 15 mg/kg 两个剂量。尽管两个剂量组均显著改善 PFS(7.5 mg/kg 组:6.7 个月对比 6.1 个月;15 mg/kg 组:6.5 个月对比 6.1 个月),但未转化为 OS 获益。两组 3 级不良事件(AEs)发生率类似,但安维汀会增加高血压和蛋白尿发生。致命性肺出血的发生,安维汀组7例,而吉西他滨/顺铂组仅1例。  

  III 期 BeTa 研究旨在对比安维汀(Avastin)联合厄洛替尼和厄洛替尼单药治疗一线失败的 NSCLC。安维汀 15 mg/kg 联合厄洛替尼未改善 OS((9.3 个月对比 9.2 个月)。3~4 级 AEs 发生率 (60% 对比 48%),5 级 AEs(6% 对比 4%),安维汀组毒性增加且出现 2 例致命性出血(肺出血和消化道出血)。  

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