恩杂鲁胺单药治疗非去势前列腺癌可大幅降低前列腺特异性抗原水平

　　恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂，研究已证实它可改善转移性去势抵抗前列腺癌患者的总体生存。在前期的 2 期临床试验中，恩杂鲁胺单药治疗 25 周可引起大多数未经激素治疗的前列腺癌（HNPC）患者的前列腺特异性抗原（PSA）显着下降，然而其长期的疗效和安全性仍不清楚。近日，来自比利时的 Tombal 教授等在报道了恩杂鲁胺单药治疗 HNPC 患者 1 到 2 年的长期有效性和安全性。结果显示长期恩杂鲁胺单药治疗非去势 HNPC 患者可大幅持续降低 PSA 水平，其安全性和耐受性较高，同时对全身骨密度影响较小。

　　这项开放、单组、多中心研究共纳入了 67 名 HNPC 患者，所有患者睾酮水平 ≥ 230 ng/mL。研究期间，患者每日口服恩杂鲁胺 160 mg 直至病情进展或者出现不能耐受的毒性反应，同时定期接受 PSA、激素水平、骨密度等检测。研究人员在治疗 1 年（49 周）后和 2 年（97 周）后分别评估了患者的 PSA 响应（PSA 水平至少下降 80％）情况。患者中位年龄为 73 岁，有 26 名患者（39%）在入组时已经出现肿瘤转移，有约 1/3 患者曾接受前列腺切除术，还有 24% 的患者接受过放射治疗。

　　在所有 67 名患者中，49 周和 97 周时 PSA 响应率分别为 81% 和 67%。值得注意的是凡在 49 周和 97 周时仍在使用恩杂鲁胺的患者均出现了 PSA 响应，平均 PSA 水平分别为 0.54 ng/ml 和 0.16 ng/ml。26 名入组时已转移的患者中，分别有 13 名（50%）和 4 名（15.4%）在治疗 97 周后出现完全和部分肿瘤整体反应。在 49 周和 97 周时，患者全身骨密度（BMD）保持稳定，瘦体重和脂体重有适度改变。最常见的不良反应包括男性乳房发育症，乳头疼痛，疲乏以及潮热。总的来说，这项研究首次探讨了长期（2 年）恩杂鲁胺单药治疗非去势 HNPC（不论是否转移）患者的疗效和安全性。

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