全球第三款获批的PARP抑制剂尼拉帕尼Zejula的治疗效果

　　尼拉帕尼（Niraparib)：该药由TESARO公司研发，是第三个获批的PARP抑制剂。2017年03月27日，美国FDA批准上市，批准剂型为胶囊剂，规格为100mg，用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。同时是美国FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测就可用于治疗的PARP抑制剂，其没有BRCA变异限制，适用人群更为广泛。商品名Zejula。

　　适用人群：已接受≥二线以铂为基础化疗达到完全或部分缓解的铂敏感复发者的维持治疗。关键词：“铂敏感“”维持治疗“。不良反应：最常见的副反应主要表现为血小板减少（33.8%）、贫血（25.3%）、中性粒细胞减少（19.6%）。

　　疗效获益：NOVA试验是一项随机、双盲、3期研究中，研究者评估了Zejula和安慰剂在铂类敏感的复发性卵巢癌患者中的效力。携带遗传系BRCA突变的患者和非BRCA突变患者按照2:1的比例随机接受尼拉帕尼（300 mg/天）和安慰剂治疗。主要研究终点是无进展生存（PFS）。研究总计招募了553例患者，203例为遗传系BRCA突变携带者（治疗组和安慰剂组分别138例和65例），350例为非BRCA突变者（治疗组和安慰剂组分别234例和116例）。尼拉帕尼治疗的患者其中位PFS显著优于接受安慰剂治疗的患者在BRCA突变者中分别为21.0个月vs. 5.5个月（HR 0.27，95% CI 0.17-0.41，P<0.0001）；非BRCA突变、但肿瘤出现同源重组缺陷患者中分别为12.9个月vs. 3.8个月（HR 0.38，95% CI 0.24-0.59，P<0.0001）；所有非BRCA突变者中分别为9.3个月vs. 3.9个月（HR 0.45，95% CI 0.34-0.61，P<0.0001）。

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