PD-1抗体药物Opdivo与Keytruda在中国的上市历程

　　2018年6月15日，国家药品监督管理局批准纳武利尤单抗注射液Opdivo（俗称“O药”）进口注册申请，标志“O药”正式进入中国市场。Opdivo药物主要用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展，或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　7月25日，随着默沙东Keytruda帕博利珠单抗（俗称“K药”）获批，第2个PD-1/PD-L1单抗类药物登陆中国。Keytruda药物主要用于一线治疗后疾病发生进展的局部晚期或转移性黑色素瘤。

　　8月28日，国内首个免疫治疗药物“O药”正式在50多个城市开售，从获批到开售仅2个半月，“O药”便完成药检商业供货，成为首个临床上“看得见、摸得着”的PD-1抗体免疫治疗药物。

　　9月19日，默沙东公布了国内第二个免疫治疗药物“K药”中国区售价和患者援助，零售价为17918元/100mg，为美国的54%；对于低收入患者，赠药政策为3+3（买3个疗程送3个疗程），实际花费仅为美国的27%；对于低保患者可以免费使用24个月。

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