重磅CDK4/6抑制剂哌柏西利已于8月在中国获得批准

　　CDK4/6抑制剂用于HR+/HER2-晚期乳腺癌二线治疗依然能很好地控制肿瘤，明显延长PFS。在PALOMA-3研究中，二线哌柏西利联合氟维司群治疗的PFS为11.2个月，显著优于氟维司群单药组的4.6个月。

　　目前我们已有多种可逆转内分泌耐药的策略，BOLERO-2研究证实，内分泌治疗进展后进行内分泌治疗联合mTOR通路的双重封锁能够带来PFS获益；临床试验也探索了依维莫司联合氟维司群以及Buparlisib联合氟维司群（500 mg）的方案；内分泌治疗联合HDAC抑制剂的III期临床研究正在开展。HR+/HER2-晚期乳腺癌一线内分泌治疗耐药后有多种治疗方案，其中CDK4/6抑制剂联合内分泌是副反应相对比较轻的策略。

　　CDK4/6抑制剂哌柏西利已于8月在中国获批。哌柏西利在中国上市主要基于多项国际多中心II期、III期研究结果（PALOMA-1，2），以及在中国HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中开展的药代动力学研究。CDK4/6抑制剂+内分泌带来的一线PFS获益已经超过化疗，但没有化疗导致的严重副反应。

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