Ibrance(爱博新)联合fulvestrant并不能延长晚期乳腺癌患者的寿命

　　Ibrance(爱博新)是全球上市的首个CDK4/6抑制剂。该药物已于2015年2月获得美国FDA加速批准，联合Femara（来曲唑）用于既往接受过系统治疗以控制晚期病情的绝经后女性激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期或转移性乳腺癌的一线治疗。但最新的一项研究结果表明，Ibrance与fulvestrant联合，在HR+/HER2-乳腺癌妇女中未能展示出优于安慰剂加fulvestrant的治疗效果。该药物可能并不能帮助患者延长寿命。

　　Ibrance是一种首创的口服靶向性CDK4/6抑制剂，能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6），恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征，CDK4/6在许多癌症中均过度活跃，导致细胞增殖失控。CDK4/6是细胞周期的关键调节因子，能够触发细胞周期从生长期（G1期）向DNA复制期（S1期）转变。在雌激素受体阳性（ER+）乳腺癌中，CDK4/6的过度活跃非常频繁，而CDK4/6是ER信号的关键下游靶标。临床前数据表明，CDK4/6和ER信号双重抑制具有协同作用，并能够抑制G1期ER+乳腺癌细胞的生长。

　　对于此次不利的试验结果，辉瑞公司很快做出回应，称在这个特定患者群体中，达到统计显着性是非常高的标准，并公布了Ibrance在乳腺癌治疗方面的其他进展。辉瑞公司肿瘤学首席发展官Mace Rothenburg博士在一份声明中表示，Ibrance结合内分泌治疗已经能够改变HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者的治疗方案。

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