国产PD-1抗体的治疗效果与进口PD-1抑制剂有差距吗？

　　在今年中央和地方多次针对抗肿瘤药物出台降价政策的背景下，跨国药企调低PD-1产品的定价不足为奇，但将全球“地板价”放在中国市场，依然出乎不少人的意料。不少人判断，除了在短暂的没有竞品的独占期内抢占市场外，这一定价还直指本土创新药企，将直接压缩国产PD-1抗体产品未来上市后的市场空间。

　　定价问题无论在美国还是在欧洲都是极具考验的一个策略问题。K药’和‘O药’的定价可能不是主动为之的战略考量，完全是被动招架。正是由于国内创新药企在免疫疗法研发方面的奋起直追，才让他们出了现在这个定价策略。这件事情恰恰说明自主研发的重要性。

　　在今年的CSCO上，几个国产PD-1研发第一梯队的企业没有错过在这个年度肿瘤盛会上向临床医生、投资人、同行展示临床数据的机会，纷纷公布了自己的临床结果。信达生物公布了信迪利单抗（全人源抗PD-1单克隆抗体，研发代号IBI308）联合培美曲塞和顺铂用于一线非鳞状非小细胞肺癌治疗的一项1b期队列D研究结果（NCT02937116），在可评估患者中，客观缓解率（ORR）达到68.4%。

　　恒瑞医药在CSCO学术年会上公布了卡瑞利珠单抗（Camrelizumab，研发代号SHR-1210）的两项最新临床结果。其中一项是“卡瑞利珠单抗在中国复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者中的一项2期临床研究”，另一项是“卡瑞利珠单抗二线治疗国人晚期肝细胞癌2期临床试验的初步报告”。

　　结果显示，卡瑞利珠单抗治疗复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)显示出很好的疗效，IRC评价的ORR（客观缓解率）达到了 84.8%，CR （完全缓解）率达 30.3%。研究期间可观察到患者靶病灶肿瘤负荷明显减少。

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