最新靶向疗法帕尼单抗(Vectibix)治疗肠癌的疗效如何

　　帕尼单抗（Vectibix）是FDA批准的，用于EGFr表达阳性，而且经过氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后病情仍有发展的转移性结直肠癌。而后再次获批联合 FOLFOX 用于 RAS 野生型的转移性结直肠癌的一线治疗，或者作为单药用于之前氟嘧啶 + 奥沙利铂 + 伊立替康化疗后进展的结直肠癌的治疗。

　　那么帕尼单抗的疗效如何呢？研究共纳入377例符合要求的mCRC患者，1:1随机分配进帕尼单抗(6mg/kg Q2W)+BSC治疗和单独BSC治疗。研究禁止治疗组交叉，RAS突变状态由中心实验室检测确定。总生存分析显示，帕尼单抗（Vectibix）联合BSC治疗组患者的中位OS为10.0个月，BSC治疗组仅7.4个月（HR=0.73）。RAS状态在86%的患者中得到确认，其中RAS野生型mCRC患者帕尼单抗联合BSC与单独BSC的中位OS分别为10.0 vs 6.9个月（HR=0.70），前者的无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）也明显优于后者。

　　与之相反的是，KRAS为野生型但RAS为突变型的mCRC患者并未从帕尼单抗中获益（HR=0.99）。在安全性方面，与BSC相比，帕尼单抗+BSC治疗过程中任意级别的不良事件更为多见，3-4级低镁血症、皮疹和痤疮性皮炎的发生率均为6%，而BSC组则分别只有1%、1%和0%。在治疗过程中，单药最常见不良反应(≥ 20%)：皮肤毒性，甲沟炎，疲乏，腹痛，腹泻。联合FOLFOX化疗常见的不良反应(≥ 20%)：腹泻，口腔炎，黏膜炎，虚弱，甲沟炎，厌食，低镁血症，低钾血症，皮疹，痤疮性皮炎，皮肤瘙痒，皮肤干燥。

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