帕博西尼(IBRANCE)治疗转移性乳腺癌效果如何？副作用有哪些？

　　2015年2月3日，FDA给予帕博西尼(IBRANCE)突破性治疗认定和优先审评项目，此次获批是基于2期临床试验PALOMA-1研究最终结果提交的新药申请。PALOMA-1试验是与Jonsson癌症中心的Revlon/UCLA妇科癌症研究项目合作执行。165例ER阳性HER2阴性晚期乳腺癌绝经后妇女中，未曾接受先前的治疗。临床研究参与者随机分配接受帕博西尼联合来曲唑或来曲唑单独使用。

　　帕博西尼联合来曲唑治疗ER+/HER2-初治的局部晚期或转移性乳腺癌患者较单药来曲唑延长了患者PFS（无进展生存期）。帕博西尼联合来曲唑治疗ER+/HER2-初治的局部晚期或转移性乳腺癌患者较单药来曲唑延长了患者的PFS。接受帕博西尼联合来曲唑治疗实质性的改善了患者的PFS，联合组患者的中位PFS为20.2月，而接受来曲唑单药治疗患者PFS为10.2月。研究者评价的可测量病灶患者中，接受帕博西尼联合来曲唑治疗患者的总体缓解率显着高于来曲唑单药组(55.4% vs 39.4%)。

　　使用帕博西尼实验过程中主要的副作用有中性粒细胞减少，白细胞低，疲劳，贫血，上呼吸道感染，恶心，脱发，腹泻，血小板减少症，食欲下降，呕吐，无力，周围神经病变和流鼻血。

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