帕博西尼(Ibrance)到底有多厉害？副作用的发生率与安慰剂相比如何？

　　中国食品药品监督管理总局（CFDA）正式批准国内首款CDK4/6抑制剂——帕博西尼（Ibrance）上市。针对的适应症为：激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂（如：来曲唑、阿那曲唑、依西美坦）联合使用，作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。很多人可能对帕博西尼不太了解，那么帕博西尼到底有多厉害呢？

　　据统计晚期乳腺癌患者的总体中位生存期仅有2~3年，5年生存率仅约20%。近10年来，晚期乳腺癌的治疗方案都没有任何重大进展，患者们迫切需要创新的治疗方案。而Ibrance作为全球首个CDK4/6的选择性抑制剂，也是中国10年来晚期乳腺癌唯一突破性创新疗法，它可以有效延长10个月中位无进展生存率。相比于来曲唑单药，Ibrance联合来曲唑治疗显着延长了晚期乳腺癌患者无进展生存期。

　　因为帕博西尼的作用机制，患者在使用时会出现如下副作用：在PALOMA-2临床试验中的副作用发生数据为（哌柏西利联合来曲唑 VS安慰剂联合来曲唑）：患者嗜中性白血球减少症（中性粒细胞绝对值低于1.5×10^9/L）的发生率为80%VS 6%，其中达到3级（低于0.9×10^9/L）的患者占到56%，4级（低于0.5×10^9/L）占到10%。白细胞下降可能造成严重感染，因此在开始使用时需要检测全血细胞数量。

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