依鲁替尼(Ibruvica)是指南推荐的复发难治性CLL患者的一线疗法

　　依鲁替尼（Ibruvica）是由杨森制药和艾伯维联合开发，截至目前依鲁替尼获批的适应症包括套细胞淋巴瘤(MCL) 、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、17p缺失的慢性淋巴细胞白血病（CLL）及华氏巨球蛋白血症。目前国内还没有上市，原研药价格十分昂贵，不过孟加拉已经有了依鲁替尼仿制药，依鲁替尼为首创的 BTK 不可逆抑制剂。

　　依鲁替尼已获 FDA、EMA 和 PMDA 批准上市，适应症之一就是复发/难治性CLL。在一项Ib-II期临床试验，予复发/难治的CLL患者伊鲁替尼420 mg/d或840 mg/d,2个剂量组的ORR均为71%(除420 mg组的2例CR外，均为PR)，另外2组分别有20%及15%的患者达到淋巴细胞增多的PR，随访26个月时的预计PFS及OS分别为75% ,83%。　　

　　伊鲁替尼（Ibruvica）以420 mg/d的治疗量表现出了较高的总反应率(43% vs. 4% )，并在12个月内显着改善了总体生存率(90% vs. 81 % ) , del (17p)的患者也有相似的临床获益。单药口服伊鲁替尼不良反应小、疗效好且受不良预后因素影响小，是一种有效的治疗CLL/SLL的挽救疗法，特别是对于老年患者(年龄)70岁)、不能耐受强化疗和/或del(17p)的患者。美国nccn指南中已将依鲁替尼用于复发难治性CLL患者的一线治疗方案。　　

　　详情请访问  肿瘤  https://www.kangantu.com/